加强免疫怎么选？盘点9款新冠疫苗加强针

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近期，中国出现“双阳性”COVID-19症状的患者数量逐渐增加。据钟南山院士团队预测，今年6月底，全国将迎来第二波疫情感染高峰，峰值感染人数将达到每周约6500万人。中国疾病预防控制中心的数据显示，去年12月中下旬单日感染人数高峰为694万人。这意味着第二波高峰时感染人数将增加30%左右。

为此，专家呼吁及时预防并加强COVID-19疫苗接种。特别是感染高危人群、老年人、有基础疾病的人群以及免疫力低下的人群，需要加强对COVID-19变异病感染的预防并开展疫苗接种。

截至目前，我国已批准上市的新冠病疫苗有15种，主要包括灭活疫苗、腺病载体疫苗、重组蛋白疫苗、减流感病载体疫苗和核酸疫苗5大技术路线，其中9种可作为疫苗助推器。接种疫苗。动点科技将盘点这9款增强注射剂的类型、厂家和特点，供读者参考。

ZF2001智科威德

生产企业智飞龙科玛生物制药

类型重组蛋白疫苗

审批时间2022年2月

智奎德是全首个获批的重组亚单位COVID-19疫苗。它是利用COVID-19刺突糖蛋白受体结合区的独特二聚体作为抗原并辅以传统佐剂而开发的。这是中国第一个获批的疫苗。第五种新型冠状病疫苗。

III期临床试验结果显示，在完成全程疫苗接种后约6个月的长期有效性分析中，疫苗对不同严重程度的COVID-19的保护效力仍可达到757，对重症的保护效力仍可达757。重症COVID-19肺炎病例达到876例；对COVID-19引起的死亡的防护功效达到865。对Delta变种的防护率仍然高达761，而对Alpha变种的防护率为883；表明该疫苗在接种全程半年后仍具有较高的保护效力。

利康V-01

生产企业珠海丽珠生物科技

类型重组蛋白疫苗

审批时间2022年9月

“利康V-01”是国内首款具有Omicron防护数据的COVID-19疫苗，其抗体免疫原性位居全第一。在灭活疫苗的基础上，丽珠生物重组融合蛋白疫苗依次加强，绝对保护达到6135，相当于mRNA疫苗同种异体加强疫苗的568。对60岁以上或有基础疾病人群的防护力为6119，对老年人和有基础疾病的高危人群的防护力为7183，体现了对基础疾病、老年人、老年人等重点人群的保障。和高危人群。防护优势。

同时，珠海丽珠生物的重组新冠病融合蛋白疫苗用于序贯加强时也具有良好的安全性和耐受性。它比mRNA或腺病疫苗更安全。其注射疼痛等不良反应发生率与mRNA疫苗相当。十分之一疫苗是目前序贯加强免疫的首选疫苗之一。

奎沙乌尤

生产企业康希诺生物

类型腺病载体疫苗

审批时间2022年9月4日

特点经口吸入接种

Kweshawuyou是世界上第一种采用雾化吸入给药方式的COVID-19疫苗。它是在公司病载体技术的基础上，结合公司研发的呼吸道粘膜免疫技术进一步开发而成。从作用机制来看，采用气雾吸入的方式，将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入进入呼吸道和肺部，刺激粘膜免疫反应，从而更快地抑制病复制，减少病传播。

免疫原性结果显示，Kweshawuyou序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原株的中和抗体水平比灭活同源加强组高184-264倍。同时，Kweshawuyou还对Delta突变株具有高水平的交叉保护作用，中和抗体水平是灭活疫苗的181-24倍。此外，Kweshawuyou还可以有效诱导粘膜免疫。加强免疫后28天内，受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示，奎沙乌尤的IgA水平显着高于灭活疫苗同源加强免疫。

阿能SCTV01C

制造商中国电池

类型S三聚体重组蛋白疫苗

审批时间2022年12月上旬

阿能能是中国首个针对COVID-19突变株的广谱多价疫苗。从今年2月份开始，北京地区就开始接种疫苗。临床研究数据表明，其具有安全性、免疫持久性等优点。

在临床前动物模型和临床人体试验中，Annogen可以诱导针对病突变株Alpha、Beta、Delta和Omicron的均匀且超高的中和抗体滴度。海外期临床研究表明，灭活疫苗背景群体对OmicronBA1和BA5突变株连续加强接种Anonen后28天诱导的真实病中和抗体效价达到优效标准。

SCB-2019

生产企业浙江三叶草生物科技

类型重组蛋白疫苗

审批时间2022年12月5日

特点CloverBiotechnology结合了Dynavax的CpG1018佐剂和氢氧化铝，已在全5个国家招募了超过30,000名受试者。「SPECTRA」的II/III期数据显示，其在受试者中比安慰剂更有效。测试人员表示，接种SCB-2019COVID-19疫苗可以降低家庭成员之间传播COVID-19的风险。在III期临床试验中，SCB-2019作为先前接种的灭活疫苗的异源加强注射显示出广谱中和作用。

对于OmicronBA5变异亚型和其他Omicron突变亚型，在既往接受过两剂灭活疫苗的受试者中，将SCB-2019作为异源第三剂的接种与第三剂进行比较。第一剂灭活疫苗诱导的中和抗体水平升高5-6倍；针对原始新冠病株的免疫反应高出12倍。

dNS1-RBD

生产企业北京万泰生物科技

类型减流感病载体疫苗

审批时间2022年12月6日

特点鼻吸入法接种

这是全首个在Omicron突变株全面流行下完成三期临床试验的新冠病粘膜免疫疫苗，也是中国首个鼻喷式新冠病疫苗。鼻喷雾剂可诱导粘膜免疫，具有安全性好、疫苗接种禁忌少等优点。优先用于老年人、慢人群等高危人群的序贯加强以及疫苗犹豫人群的免疫接种。

截至2022年10月的III期临床结果显示，疫苗组和安慰剂对照组的总体不良反应率均为124；在所有受试者中，住院及以上的COVID-19病例属于安慰剂组。鼻喷雾式COVID-19疫苗的保护效力为100。在符合计划的人群中，对于无免疫史的人群，免疫后3个月内鼻喷雾式COVID-19疫苗的绝对保护效力为55；对于有免疫史的人，加强免疫后6个月内鼻喷雾式COVID-19疫苗的绝对保护效力为82；60岁以上人群的保护作用并不弱于18-59岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为Omicron株，表明鼻喷式新冠病疫苗能够对Omicron感染引起的COVID-19产生良好的保护作用，同时表现出良好的安全性。

SCTV01E

制造商中国电池

类型S三聚体重组蛋白疫苗

审批时间2023年3月

特点采用新型水包油佐剂，比传统铝佐剂能显着增强Th1细胞。

SCTV01E是中国首个自主研发、获得紧急使用授权的四价COVID-19疫苗产品。这也是继Anonon之后，中国细胞第二个被国家列入紧急使用清单的COVID-19疫苗产品。

今年5月13日披露的期防护功效与安全性临床试验关键数据分析结果显示，疫情期间，OmicronBA5、BF7和已免疫或加强免疫人群进行一剂加强免疫后，对病具有良好的防护功效。生产出Omicron及其亚突变体，具有良好的安全性。三期临床研究还首次观察到新冠疫苗对新冠病无症状感染者的保护功效。接种后14天和7天无症状感染者的保护效力分别为100和429。

系统6006

生产企业石药集团

类型mRNA疫苗

审批时间2023年3月22日

SYS6006是我国首个自主研发并获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。SYS6006覆盖了OmicronBA5的核心突变位点，于2022年4月获批临床试验，已完成I、II期临床和序贯加强免疫过程研究。主要不良事件发生率较低，包括发热和注射部位疼痛，主要为1级和2级。老年组不良事件发生率和严重程度明显较低。

2022年12月，SYS6006的国内三期临床试验开始招募参与者，样本量为4000人，预计于2023年6月30日结束。

其中，疫情期间的临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强接种后7-28天观察SYS6006的保护功效为702；加强接种后14-28天观察SYS6006的保护效果为853。

威克舍姆

生产企业成都威斯克生物科技有限公司

类型重组蛋白疫苗

审批时间2023年6月8日

特点角鲨烯基水包油乳化佐剂

四川华西/威斯克生物科技研发的重组三价新冠病疫苗“威新”是全首个获批紧急使用的针对XBB等突变株的新冠病疫苗，标志着我国新冠病疫苗研发创新已走在世界前列。世界。预计公众将能够在未来一到两个月内接种疫苗。

临床试验数据显示，Vexin的三价XBB疫苗可以诱导产生针对XBB1、XBB15、XBB116、XBB191、XBB23、BA5、BF7、BQ1和BA275等突变株的高水平中和抗体。接种后14天，对XBB1、XBB15等突变株感染引起的有症状的新型冠状病疾病的保护功效，以及针对突变株的新一代广谱COVID-19疫苗。

概括

COVID-19疫苗加强注射是指在基础免疫完成后，以抗体消失为基础，维持机体对病的较强免疫力而注射的一剂疫苗。相同类型的疫苗作为同源加强疫苗给予，其他类型的疫苗给予。针对同种异体来源进行了增强。

根据最新的疫苗接种计划，疫苗接种间隔明显缩短第一剂加强剂与第二剂加强剂之间的时间间隔仍维持在6个月，但只要求基础免疫与第一剂加强剂之间的间隔时间。疫苗可以在感染新冠病后3个月、3个月后接种。

从目前监测数据来看，今年4月下旬我国输入病例中，XBB系列突变株所占比例已达975株。截至5月8日，我国新冠病主要流行株已成为XBB系列突变株。XBB系列突变株是Omicron重组突变株，比早期流行的Omicron突变株具有更强的传播能力和免疫逃避能力。

5月18日，世界卫生组织(WHO)COVID-19疫苗成分技术咨询小组TAG-CO-VAC对今年的COVID-19疫苗成分更新提出了建议，提出未来的疫苗应诱导针对新冠病的中和抗体反应。全主流COVID-19株的XBB变种。

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